Patients with locally advanced inoperable head and neck cancer (HNC) have an unfavorable prognosis and a rapid fatal outcome with standard systemic chemotherapy and/or radiation therapy. The median overall survival(s) with traditional treatment does not exceed 12-16 months.
Aim: to evaluate the long-term survival of patients and the effectiveness of selective intra-arterial chemotherapy (IAC) in locally advanced inoperable HNC.
Material and methods. An open prospective study included 56 patients with locally advanced inoperable HNC (stage IVA-IVB) who received selective IAC using high doses of Cisplatin and other chemotherapy drugs selectively injected into the arteries feeding the tumor. The studied patients were stratified by tumor location (oropharynx, tongue, floor of the oral cavity, and other locations), the presence of lymphatic metastases, and concomitant pathology. The primary endpoint was an analysis of overall survival in the medium follow-up term (mean follow-up 39 months, range 10-221 months). The secondary endpoints were the tumor response to treatment, the safety of the procedure, and the quality of life.
The initial cohort (n=56) was characterized by such indicators as age 59.8 ± 9.8 years (41-81), men 84.8% (n=47), women 15.2% (n=9). The main risk factors included smoking (69.7%, n=39), hypertension (93.9%, n=52), type 2 diabetes mellitus (90.9%, n=51), and atherosclerosis of the brachiocephalic arteries (54.5%, n=30). The average comorbidity was 3.1 ± 0.7 risk factors per patient, reflecting the age and severity of the population. The localization of the primary tumor is represented by the oropharynx (24.2%), tongue (21.2%), bottom of the oral cavity (15.2%), and other localizations (39.4%). The presence of metastases to regional lymph nodes was detected in 51.5% of patients (n=28). The majority of patients (90.9%, n=51) received one SHIFT procedure, the minority (9.1%, n=5) received two or three procedures.
Results. Of the 56 initially enrolled patients, 33 patients are alive at the time of writing (end of 2025) (58.9%, 95% CI: 44.7–72.6). This is a significantly higher value compared to the expected survival rate with standard treatment, in which this indicator does not exceed 15-20% after 24-39 months. The average tumor response to treatment was 7.9 ± 5.4 according to the surrogate effect index (range: 3.2–31.9). The incidence of complications was low (12.1%, n=4), and included mucosal edema (n=1), hyper-salivation (n=1), contrast leakage into neighboring structures (n=1), scratching, and a feeling of lack of air (n=1). No deaths directly related to the WATCH procedure were recorded.
Conclusion. Selective intra-arterial chemotherapy is an effective and safe treatment method for patients with locally advanced inoperable head and neck cancer, significantly improving long-term survival and quality of life compared to standard treatment. The results of the study confirm the need to introduce this method as a standard approach in the treatment of inoperable forms of HNC in specialized institutions.
Пациенты с местно-распространенным неоперабельным раком головы и шеи (РГШ) характеризуются неблагоприятным прогнозом и быстрым летальным исходом при стандартной системной химиотерапии и/или лучевой терапии. Медиана общей выживаемости при традиционном лечении не превышает 12–16 месяцев.
Цель: оценка долгосрочной выживаемости пациентов и эффективности селективной внутриартериальной химиотерапии (ВАХТ) при местно-распространенном неоперабельном РГШ.
Материал и методы. В открытое проспективное исследование были включены 56 пациентов с местно-распространенным неоперабельным РГШ (стадия IVA–IVB), которые получали селективную ВАХТ с использованием высоких доз Цисплатина и других химиопрепаратов с избирательным введением в артерии, питающие опухоль. Исследуемые пациенты были стратифицированы по локализации опухоли (ротоглотка, язык, дно полости рта, другие локализации), наличию лимфатических метастазов и сопутствующей патологии. Первичной конечной точкой был анализ общей выживаемости в среднесрочной перспективе (среднее наблюдение 39 месяцев, диапазон 10–221 месяц) наблюдения. Вторичными конечными точками стали ответ опухоли на лечение, безопасность процедуры, качество жизни.
Исходная когорта (n=56) характеризовалась такими показателями, как возраст 59,8 ± 9,8 года (41–81), мужчины 84,8% (n=47), женщины 15,2% (n=9). Основные факторы риска включали курение (69,7%, n=39), артериальную гипертензию (93,9%, n=52), сахарный диабет 2 типа (90,9%, n=51), атеросклероз брахиоцефальных артерий (54,5%, n=30). Средняя коморбидность составила 3,1±0,7 фактора риска на пациента, что отражало возраст и тяжесть популяции. Локализация первичной опухоли представлена ротоглоткой (24,2%), языком (21,2%), дном полости рта (16,1%), другими локализациями (39,4%). Наличие метастазов в регионарные лимфатические узлы выявлено у 51,5% пациентов (n=28). Большинство пациентов (90,9%, n=51) получило одну процедуру ВАХТ, меньшинство (9,1%, n=5) получило две или три процедуры.
Результаты. Из 56 исходно включенных пациентов на момент написания статьи (конец 2025 года) живы 33 пациента (58,9%, 95% ДИ: 44,7–72,6). Это составляет существенно более высокое значение по сравнению с ожидаемой выживаемостью при стандартном лечении, при котором этот показатель не превышает 15–20% через 24–39 месяцев. Средний ответ опухоли на лечение составил 7,9±5,4 по суррогатному показателю эффекта (диапазон: 3,2–31,9). Частота осложнений была низкой (12,1%, n=4), включала отек слизистой (n=1), гиперсаливацию (n=1), затекание контраста в соседние структуры (n=1), першение и чувство нехватки воздуха (n=1). Ни одного летального исхода, непосредственно связанного с процедурой ВАХТ, зафиксировано не было.
Заключение. Селективная внутриартериальная химиотерапия является эффективным и безопасным методом лечения для пациентов с местно-распространенным неоперабельным раком головы и шеи, существенно улучшающим долгосрочную выживаемость и качество жизни по сравнению со стандартным лечением. Результаты исследования подтверждают необходимость внедрения этого метода как стандартного подхода в лечении неоперабельных форм РГШ в специализированных учреждениях.