Aim: to evaluate the efficacy and safety of a combined approach to neoadjuvant treatment in patients with locally advanced gastric cancer complicated by subcompensated tumor stenosis.
Material and methods. The clinical study included 84 patients with locally advanced gastric cancer complicated by subcompensated tumor stenosis. Patients were divided into two groups in a 1:1 ratio, the characteristics of patients in both groups were comparable. Patients in the study group received combination therapy: 4 cycles of polychemotherapy using the FLOT regimen and 2 sessions of endoscopic photodynamic therapy; the control group received standard treatment. The clinical efficacy and safety of the combination therapy were assessed using the following measures: barium meal removal from the stomach into the small intestine, tumor stenosis, nutritional insufficiency, BMI and sarcopenia dynamics, tumor perfusion parameters, tumor regression grade according to the TRG scale, and tumor response to treatment according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1. The safety assessment methods for the combination therapy included the number of patients who completed the preoperative treatment phase, adverse events according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 scale, the number of patients whose next cycle of polychemotherapy was delayed due to drug toxicity, and the number of patients receiving leukopoiesis-stimulating agents due to drug toxicity.
Results. The median contrast evacuation time was significantly lower in the study group (12 h.) compared to the control group (17 h.; p=0.003). Improvement of nutritional status after treatment was confirmed by an increase in GOOSS scores and a decrease in NRS 2002 scores (p=0.010 and p=0.009, respectively). In the study group, a higher BMI value (p=0.024) and a decrease in the likelihood of sarcopenia (p=0.023) were observed. The vascular wall permeability index was significantly lower (p=0.02), indicating a positive effect of therapy on tumor microcirculation. Differences in tumor response according to RECIST 1.1 between the groups were statistically insignificant (p=0.513), but pathomorphosis according to the TRG scale was significantly better in the study group (p=0.022). Treatment safety was demonstrated by a reduced incidence of severe leukopenia and diarrhea, as well as fewer chemotherapy delays (p<0.05) in the study group. Thus, the combination approach demonstrated improved efficacy and an acceptable safety profile compared to the control group.
Conclusion. Combination treatment of patients with locally advanced gastric cancer complicated by subcompensated tumor stenosis at the preoperative stage demonstrated high efficacy and safety and can be recommended for routine use.
Цель: оценить эффективность и безопасность комбинированного подхода к неоадъювантному лечению больных с местнораспространенным раком желудка, осложненным субкомпенсированным опухолевым стенозом.
Материал и методы. В исследование включено 84 пациента с местнораспространенным раком желудка, осложненным субкомпенсированным стенозом. Пациенты распределены на две группы в соотношении 1:1, характеристики пациентов обеих групп сопоставимы. Пациентам исследуемой группы проводилось комбинированное лечение: 4 цикла полихимиотерапии по схеме FLOT и 2 сеанса эндоскопической фотодинамической терапии. В контрольной группе проводилось стандартное лечение. Методы оценки клинической эффективности комбинированного лечения: время эвакуации бариевой взвеси из желудка в тонкую кишку, степень опухолевого стеноза, степень нутритивной недостаточности, динамика ИМТ и саркопении, показатели перфузии опухоли, степень регрессии опухоли по шкале TRG, ответ опухоли на лечение по критериям Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1. К методам оценки безопасности комбинированного лечения относились: количество больных, завершивших предоперационный этап лечения, нежелательные явления по шкале Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0, количество больных, которым задерживался очередной цикл полихимиотерапии или применялся препарат группы стимуляторов лейкопоэза по причине лекарственной токсичности.
Результаты. После лечения медиана времени эвакуации контраста была значимо ниже в основной группе (12 ч) по сравнению с контролем (17 ч; p=0,003). Улучшение нутритивного статуса после лечения подтверждалось повышением показателей GOOSS и снижением баллов по шкале NRS 2002 (p=0,010 и p=0,009 соответственно). В основной группе значение ИМТ значимо стало выше (p=0,024), а показатель саркопении снизился (p=0,023). Показатель проницаемости сосудистой стенки в исследуемой группе был значительно ниже (p=0,02), что свидетельствует о положительном влиянии терапии на микроциркуляцию опухоли. Различия по ответу опухоли по RECIST 1.1 между группами статистически незначимы (p=0,513), однако патоморфоз по шкале TRG был значимо лучше в основной группе (p=0,022). Безопасность лечения соответствует снижению частоты тяжелой лейкопении и диареи, а также меньшему количеству задержек химиотерапии (p <0,05) в основной группе. Таким образом, комбинированный подход показал улучшенную эффективность и приемлемый профиль безопасности по сравнению с контролем.
Выводы. Комбинированное лечение пациентов с местнораспространенным РЖ, осложненным субкомпенсированным опухолевым стенозом, на предоперационном этапе показало высокую эффективность и безопасность и может быть рекомендовано к применению в рутинной практике.