VACCINATION AS A FACTOR TO PROTECT MEDICAL WORKERS DURING THE COVID-19 PANDEMIC

  • Authors: MEDVEDEVA E.1,2, Marin G.G.2, Svitich O.A.3,4, Zykov K.A.5,6, Kaira A.N.7, Ploskireva A.A.8, Nazarov D.A.9, Kuzin A.A.10, Zobov A.Е.10, Romanova K.G.2
  • Affiliations:
    1. Department of propaedeutics of internal diseases and gastroenterology, MGMSU named after A.I. A.I. Evdokimova
    2. I.I. Mechnikov Scientific Research Institute of Vaccines And Serums of the Ministry of Education and Science of Russia
    3. I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Healthcare of Russia (Sechenov University)
    4. Pulmonology Scientific Research Institute
    5. Moscow State University of Medicine and Dentistry named after A.I. Evdokimov
    6. ФГБОУ ДПО РМАНПО МЗ РФ
    7. Central Research Institute of Epidemiology of Russian Federal Service for Supervision of Consumer Rights Protection and Human Well-Being
    8. ФГБУ «Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н.Бурденко»
    9. Kirov Military Medical Academy
  • Section: Original Studies
  • URL: https://innoscience.ru/2500-1388/article/view/568092
  • DOI: https://doi.org/10.35693/SMI568092
  • ID: 568092


Cite item

Full Text

Abstract

The purpose of the study was to evaluate the effectiveness of vaccination according to online questionnaires when using various vaccines against COVID-19 approved for use in Russia among medical staff and faculty of medical higher educational institutions (HEI).

Materials and methods: a one-time online study was conducted from January to March 2022 (circulation period of the omicron genovariant). The survey was completed by 6032 respondents, 2114 respondents were excluded from the survey. The analysis was carried out in 3918 respondents.

Results: 47 (0.1%) within 21 days after the second dose of the vaccine, after two vaccinations within 5 months . - 616 (16.8%). Unvaccinated respondents reported that within 5 months. prior to the survey, 116 (46.4%) had a laboratory-confirmed new coronavirus infection. Lack of vaccination increased the risk of SARS-CoV-2, OR 1.78 ± 0.14 (95% CI 1.34-2.36). It was found that gender and age were not a risk factor for the onset of the disease in the post-vaccination period. The presence of a past history of SARS-CoV-2 increased the risk of developing the disease in the post-vaccination period.

Conclusion: the incidence of COVID-19 still retains the signs characteristic of an epidemic. The analysis showed that vaccination of medical workers statistically significantly higher protection for 1.5 months. after vaccination and significantly reduced after 5 months. after vaccination. An important factor influencing the risk of COVID-19 in the post-vaccination period is SARS-CoV-2 transferred before vaccination.

Full Text

Введение

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации (от 15.07.1999 г. № 825) определен ряд профессий, ассоциированный с особым риском заражения, отражен перечень обязательных прививок, наличие которых является обязательным и зависит от категории медработника [1]. Существующими руководящими документами регламентирована необходимость предоставления медицинскими работниками доказательств наличия иммунитета против вируса кори, эпидемического паротита, краснухи. В период пандемии COVID-19 возникла необходимость вакцинации против новой коронавирусной инфекции, рассматриваемая как эффективная мера создания индивидуальной и популяционной защиты для ряда заболеваний [2].

В ряде российских регионов 15.06.2021 г. была введена обязательная вакцинация COVID-19 для медработников как лиц, имеющих по роду своей деятельности высокий риск заражения при общении с инфицированными пациентами. Руководители медицинских учреждений были обязаны обеспечить не менее 60% вакцинированных от штатной численности в течение месяца от момента введения приказа [3].

Группа медицинских сотрудников привычно признана уязвимой категорий населения, причиной тому является работа на «переднем крае». Оказывая помощь, медицинские работники подвержены более высокому риску заражения, чем население в целом, а в случае бессимптомного течения инфекции – нередко являются источником инфекции [4]. Понимание бремени инфекций SARS-CoV-2 среди работников здравоохранения является важнейшим компонентом политики и стратегии в области охраны труда.

С началом пандемии Минздрав России принимал активные меры по защите медицинского персонала от COVID-19. Были введены в действие методические рекомендации по порядку проведения вакцинации против COVID-19 (письма Минздрава России (от 15.01.2021 г. №1/И/1-155, от 20.02.2021 г. № 1/И/1-1221)), где на начальном этапе было рекомендовано проведение исследования биоматериала из носо- и ротоглотки методом ПЦР (или экспресс-тест) на наличие коронавируса SARS-CoV-2 при наличии положительного эпидемиологического анамнеза у пациента (контакт с больными инфекционными заболеваниями в течение последних 14 дней), а также при наличии какого-либо симптома заболевания в течение последних 14 дней, и не было рекомендовано проведение вакцинации лицам, имеющим антительный ответ («Переболевшие COVID-19 и лица, имеющие положительные результаты ранее выполненного исследования на наличие иммуноглобулинов классов G и М к вирусу SARS-CoV-2, не прививаются») [5, 6]. Вместе с тем, последующими письмами Минздрава России (от 29.06.2021 г. № 30-4/И/2-9825, от     16.07.2021 г. № 30-4/И/2-11042), п.2.19. «с учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) до достижения уровня коллективного иммунитета населения рекомендовано проводить вакцинацию против новой коронавирусной инфекции COVID-19 по эпидемическим показаниям спустя 6 месяцев после перенесенного заболевания (в том числе у ранее вакцинированных лиц) или после 6 месяцев, прошедших от предыдущей первичной вакцинации ("экстренная" вакцинация)», «п. 2.21. Проводить вакцинацию против новой коронавирусной инфекции COVID-19 без необходимости изучения и учета данных гуморального иммунитета» [ 7, 8].

С постепенным накоплением данных, свидетельствующих об отсутствии четкого уровня гуморального иммунитета против COVID-19, и его взаимосвязи с возникновением клинических проявлений инфекции, письмом Минздрава России (от 22.12.21 г. № 30-4/И/2-21694) с целью сохранения иммунной прослойки населения и снижения распространения инфекции были сохранены выше указанные рекомендации и добавлены коррективы о том, «что наличие иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 не является противопоказанием к вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19, а также при невозможности установления даты выздоровления рекомендовано рассмотреть вакцинацию против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» [9]. В связи с чем, вопрос вакцинации против вируса SARS-CoV-2 лиц, перенесших ранее COVID-19, нашел отражение во временных методических рекомендациях Минздрава России, а также в нескольких исследованиях [10, 11]. Нетипичность клинического и эпидемиологического течения COVID-19 осложнили борьбу с появившейся инфекцией. В целом, этот вопрос еще недостаточно изучен. В частности, не разработаны подходы к оценке на этапе отдаленного наблюдения приверженности пациентов, перенесших COVID-19, к последующей вакцинации против SARS-CoV-2, к сравнительной оценке состояния иммунитета в зависимости от статуса вакцинации [12, 13]. Полученные научные результаты, посвященные эффективности вакцинации у медицинских сотрудников, малочисленны. В связи с изложенным выше, изучение данной проблемы представляется актуальным и практически значимым.

Цель исследования – оценка эффективности вакцинации по данным онлайн-анкетирования при использовании различных вакцин против COVID-19, разрешенных к применению в России, у медицинских сотрудников и профессорско-преподавательского состава медицинских высших учебных заведений (ВУЗ).

 

Материалы и методы

Для изучения заболеваемости COVID-19, острых респираторных инфекций (ОРИ) у медицинских сотрудников и профессорско-преподавательского состава медицинских высших учебных заведений (ВУЗ) были использованы разработанные нами анонимные онлайн-анкеты, размещенные на платформе «Анкетолог». Одномоментное онлайн-исследование проведено в период с января по март 2022 года.

Эффективность иммунизации оценивалась в процентном соотношении случаев заболевания COVID-19 среди общего количества вакцинированных участников. Проведена количественная оценка риска возникновения ОРИ в поствакцинальном периоде.

Критерии включения в исследование: возраст от 18 лет; принадлежность к сотрудникам медицинских ВУЗов и/или подведомственных им клиник, медицинских учреждений; добровольное согласие на заполнение онлайн-опросника.

Критерии исключения из исследования: заполнение онлайн анкеты в течение менее 8 мин.; лица, имеющие другую профессиональную принадлежность и не относящиеся к сотрудникам медицинского учреждения.

Анкета состояла из 2-х частей: паспортная часть и блок специальных вопросов. Паспортная часть анкеты включала данные о возрасте, профессии, месте проживания, специальные блоки анкеты состояли из вопросов о вредных привычках, индексе массы тела (ИМТ); данных о хронических заболеваниях, перенесенных инфекциях; сведений о вакцинации против новой коронавирусной инфекции и поствакцинальном периоде, частоте возникновения ОРИ и COVID-19 в поствакцинальном периоде; особенностях использования средств индивидуальной защиты (СИЗ) и отношении к вакцинации. Блок специальных вопросов был посвящен особенностям заболеваемости COVID-19 и ОРИ в поствакцинальном периоде и вопросам, отражающих психологическую составляющую респондента.

Опрос завершили 6032 респондента. Исключены из исследования 2114 опрошенных (критерии исключения по критериям качества заполнения анкет). Анализ проведен по данным 3918 анкет респондентов, в том числе, проведена оценка заболеваемости после вакцинации (n=3668 респондентов).

Четверть опрошенных (26,2%) были врачами различного профиля, 23,1% – являлись ординаторами и курсантами, 21,7% – работали в качестве среднего медицинского персонала, а 17,6% – младшего медицинского персонала, 7,3% относились к профессорско-преподавательскому составу; к сотрудникам медицинского учреждения, не осуществляющим лечебную деятельность себя отнесли 3,9%. Опрошенные проживали в различных городах России: г. Москва (38,3%), Московская область (9,7%), г. Санкт-Петербург и Ленинградская область (8,3%), г. Самара и Самарская область (12,8%), Крым– (16,6%), другое – (14,2%).

Вакцинированы Спутник V (Гам-Ковид-Вак)/ Sputnik V (Gam-Kovid-Vak) – 2253 (мужчины - 1015, женщины – 1238, возраст 40,8±15,2,); Спутник Лайт/ Sputnik Light – 350 (мужчины - 123, женщины – 227, возраст 42,1±14,2); КовиВак/ KoviVac – 119 (мужчины - 63, женщины – 56, возраст 36,8±11,8); ЭпиВакКорона/ EpiVacCorona – 73 (мужчины - 33, женщины – 40, возраст 39,0±12,7); Спутник V +Сутник Лайт/ Sputnik V +Sutnik Light – 688 (мужчины - 230, женщины – 458, возраст 43,7±15,6); другие комбинации вакцин / Other vaccine combinations – 185 (мужчины - 88, женщины – 97, возраст 42,3±13,8).

Невакцинированые – 250 (возраст 42,1±10,5, мужчины - 131, женщины - 119).

Статистический анализ

Весь статистический анализ проводился с использованием Statistica 10.0. Для описания количественных данных, имеющих нормальное распределение, использовали среднее арифметическое (М) и стандартное отклонение (SD). При описании качественных данных использовали частоты и доли (в %) в каждой выборке. Сравнение двух независимых групп номинальных данных провели с использованием критерия хи-квадрат (χ2) Пирсона. Двузначные значения p < 0,05 считались статистически значимыми.

 

Результаты

При обобщении результатов, полученных в ходе анкетирования установлено, что перенесли COVID-19 в течение 21 дня после введения второй дозы вакцины – 47 (0,1%), в течение 5 мес. после двукратной вакцинации – 616 (16,8 %) опрошенных респондентов.

Невакцинированные опрошенные указали, что в течение 5 мес., предшествующих опросу, перенесли лабораторно подтвержденную новую коронавирусную инфекцию – 116 (46,4 %), затруднились ответить – 74 (29,6%). Определено, что отсутствие вакцинации увеличивало риск возникновения заболевания ОШ 1,78 ±0,14 (ДИ 95% 1,34-2,36).

Выявлено, что в поствакцинальном периоде наиболее часто COVID-19 встречалась у респондентов, вакцинированных Спутник V и ЭпиВакКорона (см. табл. 1). Однако статистически значимая разница частоты возникновения заболевания была зарегистрирована только в группе Спутник лайт (см.табл.1).

Особенностью вакцинированных из группы Ковивак была более низкая частота регистрации SARS-CoV-2 в течение 5 мес. после двукратной вакцинации, однако, статистически значимые различия удалось установить только в сравнении с группой Спутник V (p=0,008) и вакцинированными комбинацией Спутник V + Сутник Лайт (p=0,002) (см. табл.1).

 

 

 

 Таблица 1. Частота возникновения COVID-19 после вакцинации

Вакцина/ Vaccine

Всего в группе/ Total in group

Не болел/ didn't get sick

COVID-19 возникла после введения второй дозы вакцины/ COVID-19 occurred after the second dose of the vaccine

COVID-19 возникла после двукратного введения вакцины/ COVID-19 arose after two doses of the vaccine

Спутник V (Гам-Ковид-Вак)/ Sputnik V (Gam-Kovid-Vak)

2253

1251(55,5%)1

25(1,1%)

379(16,8%)2

Спутник Лайт/ Sputnik Light

350

253(72,3%)1,2,3,4

2(0,6%)

48(13,7%)

КовиВак/ KoviVac

119

73(61,3%)2

3(2,5%)

9(7,5%)2,5

ЭпиВакКорона/ EpiVacCorona

73

36(49,3%)3

5(6,8%)

11(15,1%)

Спутник V +Сутник Лайт/ Sputnik V +Sutnik Light

688

370(53,7%)4

8(1,2%)

134(19,4%)5

 Другие комбинации вакцин / Other vaccine combinations

185

104 (56,2%)

4 (2,7%)

35 (18,9%)

Всего/ Total

3668

2087 (56,9%)

47 (0,1%)

616 (16,8%)

      

1 статистически значимая разница между частотой возникновения заболевания после вакцинации из группы Спутник V и Спутник Лайт ( р≤0,001)

2 статистически значимая разница между частотой возникновения заболевания после вакцинации из группы Спутник Лайт и КовиВак ( р≤0,05)

3 статистически значимая разница между частотой возникновения заболевания после вакцинации из группы Спутник Лайт и ЭпиВакКорона ( р≤0,05)

4 статистически значимая разница между частотой возникновения заболевания после вакцинации из группы Спутник Лайт и последовательной комбинацией Спутник V и Спутник Лайт ( р≤0,001)

5 статистически значимая разница между частотой возникновения заболевания после вакцинации из группы Ковивак и последовательной комбинацией Спутник V и Спутник Лайт ( р≤0,001)

 

 

Вакцинация и перенесенная инфекция COVID-19 в довакцинальном периоде

Была оценена частота возникновения заболевания после вакцинации, в зависимости от указания в анамнезе на ранее перенесенную новую коронавирусную инфекцию, как предиктора неблагоприятных последствий для здоровья. В таблице 2 приведен сравнительный анализ по заболеваемости COVID-19 в зависимости от вакцины и статуса анамнеза. Выявлено, что статистически значимо чаще болели респонденты, перенесшие в анамнезе серологически подтвержденную SARS-CoV-2 до вакцинации. Однако, при сравнительном анализе перенесших и не болевших внутри подгрупп различных вакцин статистически значимые различия удалось определить только в группе Спутник V (Гам-Ковид-Вак) 45,8% против 36,5% (p≤0,01) и Спутник Лайт 22,2% против 32,7% (p≤0,01).

Таблица 2. Частота возникновения COVID-19 после вакцинации в зависимости от данных анамнеза.

Показатель

Спутник V (Гам-Ковид-Вак)/ Sputnik V (Gam-Kovid-Vak)

Спутник Лайт/ Sputnik Light

КовиВак/ KoviVac

ЭпиВакКорона/ EpiVacCorona

Не болел COVID-19 до вакцинации/ Didn't have COVID-19 before vaccination

 n =1027абс., %

Болел COVID-19 до вакцинации/ Had COVID-19 before vaccination

n= 965 абс., %

Не болел COVID-19 до вакцинации/ Didn't have COVID-19 before vaccination

n = 216

абс., %

Болел COVID-19 до вакцинации/ Had COVID-19 before vaccination

n =110

абс., %

Не болел COVID-19 до вакцинации/ Didn't have COVID-19 before vaccination

n =54

абс., %

Болел COVID-19 до вакцинации/ Had COVID-19 before vaccination

n =56 абс., %

Не болел COVID-19 до вакцинации/ Didn't have COVID-19 before vaccination

n =33,абс., %

Болел COVID-19 до вакцинации/ Had COVID-19 before vaccination

n = 35

абс., %

Болели после вакцинации (всего)

375 (36,5%)**1,2

442 (45,8%)**3

48 (22,2%) *1

36(32,7%)*3

21 (38,9%)

20 (35,7%)

21 (63,6%)*2

12 (342,85%)*

После 1 введения

 263 (25,6%)**1

297(30,8%)*3

26 (12,0%)1

21 (19,1%)3

17 (31,5%)

15 (267,9%)

12 (36,3%)

7 (20,0%)

После второго введения

23 (22,4%)**2

2(0,2%)**4

2 (0,9%)

0 (0)

2 (3,7,0%)

1 (17,9%)4

5 (15,2%)2

0 (0%)

После двукратного введения

89 (8,7%)**

143 (14,8%)**

20 (9,3%)

15 (13,6%)

2 (37,0%)**

4 (71,4%)**

4(12,2%)

5 (142,0%)

Примечание: *статистически значимая разница внутри группы между болевшими и не болевшими до вакцинации (р≤0,05)

 **статистически значимая разница внутри группы между болевшими и не болевшими до вакцинации ( р≤0,01)

1 статистически значимая разница между не болевшими до вакцинации из группы Спутник V и Спутник Лайт ( р≤0,01)

2статистически значимая разница между не болевшими до вакцинации из группы Спутник V и ЭпиВакКорона ( р≤0,01)

3 статистически значимая разница между болевшими до вакцинации из группы Спутник V и Спутник Лайт ( р≤0,01)

4статистически значимая разница между болевшими до вакцинации из группы Спутник V и КовиВак ( р≤0,05)

 

Выявлено, что перенесенная COVID-19 до вакцинации увеличивала риск возникновения коронавирусной инфекции в поствакцинальный период − ОШ 1,58±0.062 (ДИ 95% 1,40-1,78).

При анализе частоты острых респираторных инфекций (ОРИ), установлено, что вакцинированные респонденты сообщали об увеличении частоты возникновения ОРИ в течение 5 мес. поствакцинального периода. Не удалось определить гендерных и возрастных различий в частоте ОРИ до и после вакцинации и статистически значимых различий между респондентами из разных групп вакцин. Так, 39,1% указали, что перенесли ОРИ дважды (против 11,0% в аналогичный период до вакцинации, р≤0,001), 3-4 эпизода 7,7% (против 2,3% в аналогичный период до вакцинации, р≤0,001), болели не реже 5 раз − 1,8 % (против 0,6% в аналогичный период до вакцинации, р≤0,05).

Обсуждение

Несмотря на то, что в большинстве исследований показана хорошо сохраняемая защита от тяжелого течения COVID-19 и риска летального исхода у вакцинированных, даже в случае преобладания в популяции штамма «дельта» и «омикрон» [14], заболеваемость новой коронавирусной инфекцией остается на достаточно высоком уровне.

По данным ФБУН «ЦНИИ Эпидемиологии» Роспотребнадзора в Российской Федерации (РФ) в 2022 г. было выявлено 12 102 028 случаев новой коронавирусной инфекции, практически в 100 % случаев преобладал геновариант «омикрон», а в 2021 г. – 9,054 млн. Что по сравнению с 2021 г. свидетельствует о росте заболеваемости на 34,2 %. Тем не менее, при анализе форм тяжести инфекции установлено, что в 2022 г. преобладали лёгкая и средняя формы тяжести – 69,1 % и 29,8 % соответственно. Данное явление, может быть связано, в том числе, и с масштабными мероприятиями по вакцинации. Также, отмечено снижение тяжелого течения с 2,5 % в 2021 г. до 1,1 % в 2022 г., и частоты регистрации пневмоний с 22 % (2 025 383 случая, из них вирус идентифицирован в 81,6 % случаев) в 2021 г. до 4,6 % в 2022 г. от всех зарегистрированных случаев COVID-19 (551 169 случаев), из них в 80,9 % случаев вирус идентифицирован (445 912). Однако, наравне с этим в 2022 г. установлено превышение среднемноголетних показателей (СМП) вирусной внебольничной пневмонии (62,4 в 2022 г. против СМП 5,88). И рост частоты регистрации случаев острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ). Так, в 2022 г. ОРВИ переболело 29,1 % населения страны (2021 г. – 26,25 %), и превышает на 9% СМП (29059,21 в 2022 г. против СМП 20753,87). Кроме того, у 830 143 человек выявлено носительство вируса SARS-CoV-2. Вакцинацию /ревакцинацию против COVID-19 в 2022 г. получили 30 743 826 жителей РФ (2021 г. – 68 862 135) [15].

После вакцинации или перенесенной инфекции в случае адекватного классического иммунного ответа должен снижаться риск повторного заболевания и тяжелой манифестации инфекции. Но особенностью вируса SARS-CoV-2 является его способность к быстрой мутации, с заменой циркуляции старых субвариантов в популяции каждые несколько месяцев [16, 17], обходить иммунитет, сформированный предыдущей инфекцией, особенно при варианте «омикрон» [17, 18]. В научной литературе представлены данные об ухудшении состояния здоровья после первой инфекции SARS-CoV-2, что может являться фактором риска неблагоприятных последствий для здоровья в случае возникновения повторной инфекции [16]. 

Респонденты в онлайн анкетировании сообщили о повышении частоты ОРВИ в течение 5 мес. поствакцинального периода. Что согласуется с данным госдоклада о повышении заболеваемости ОРВИ в 2022 г. [15].

Статус вакцинации определяется в соответствии с каждым конкретным графиком вакцинации, а также составной переменной (любая вакцина). Так, по данным литературы, для российских вакцин против новой коронавирусной инфекцией, завершенной иммунизацией считается двукратное введение вакцины [19-23]. Однократное введение вакцины не обеспечивает долженствующей защиты, но может способствовать снижению выраженности клинической симптоматики covid-19 и риска госпитализации, особенно у пожилых лиц [24]. 

При проведении анонимного онлайн анкетирования установлено, что заболели в течение 21 дня после введения второй дозы – 25 (1,1%), а в течение 5 мес. после двукратного введения вакцины - 379 (16,8%) медицинских сотрудников. Схожие данные были получены Сухих Г.Т. и др. (2022 г.) на когорте медицинских сотрудников «Национального медицинского исследовательского центра акушерства, гинекологии и перинатологии имени В.И. Кулакова» Минздрава России (n=2621), вакцинированных «Спутник V» и «Спутник Лайт». Авторами показано, что эффективность вакцинации составила 89,1% (86,9–91,0%) и 81,7% (73,1–81,5%) за весь период и за период доминирования «дельты», соответственно. Авторы установили, что эпидемиологическая эффективность за весь период наблюдения увеличилась до 96,5% (75,0–99,5%) среди тех, кто получил три или четыре дозы вакцины [19].

По научным данным о проведении вакцинации «Спутник V» (n = 16 501), опубликованных в Lancet, через 21 день после первой дозы вакцины (день введения дозы 2), у 16 (0,1%) из 14 964 участников в группе вакцинации и у 62 (1,3%) из 4902 в группе плацебо был подтвержден COVID-19; эффективность вакцины составила 91,6% (95% ДИ 85,6-95,2) [20]. По представленным данным по эффективности «Спутника V» в период доминирования «омикрона» эффективность защиты от госпитализации с COVID-19 в исследовании авторов составила 85,9% (95% ДИ 83,0-88,0%) для тех, кто получил более одной дозы. И 87,6% (95% ДИ 85,4-89,5%) и 97,0% (95% ДИ 95,9-97,8%) для тех, кто получил более двух или трех доз. Эффективность в случаях более тяжелых форм была выше, чем при менее тяжелых [21]. 

Профилактическая эффективность в течение 5 мес. поствакцинального периода после полного курса вакцинации «ЭпиВакКорона» в нашем исследовании составила 78,1% (ДИ 95% 72,5–87,5%). По данным, представленным Плоскиревой А.А. и др. (2021) эффективность вакцины «ЭпиВакКорона» у сотрудников Роспотребнадзора составила 95,8% [22]. Согласно исследованию (2021 г.), проведенному НИИ педиатрии и охраны здоровья детей ЦКБ РАН Минобрнауки России (n = 100 человек), получивших полный курс иммунизации вакциной на основе пептидных антигенов «ЭпиВакКорона» с 4 февраля по 31 мая 2021 года определено, эффективность вакцинации более 95% [23]. Необходимо отметить, что исследования, в которых показана эффективность вакцинации более 95% были проведены с обязательным контролем наличия нуклеиновой кислоты в биологическом материале верхних дыхательных путей в довакцинальном периоде (мазок из зева и носа), и определением уровня постинфекционного антительного ответа к вирусу. Учитывая полученные нами данные, можно предположить, что правильно организованное довакцинальное обследование пациента способствовало повышению эффективности, так как снижало риск наличия вируса на этапе инкубации или стертого течения инфекции (или его носительства) [22, 23]. Более высокая частота возникновения новой коронавирусной инфекции в нашем исследовании могла быть связана в том числе с тем, что планирующие вакцинацию не проходили ПЦР тестирование содержимого зева и носа на наличие нуклеиновой кислоты коронавируса. Проведение такого исследования до вакцинациции в группе риска по частым контактом с инфекцией, возможно, могло бы снизить количество заболевших.

Аналогично другим вакцинам профилактическая эффективность в течение 5 мес. поствакцинального периода вакцины «КовиВак», по данным опроса респондентов, составила 90,0% (ДИ 95% 82,1–96,4%). По данным (Беспятых Ю.А. и др., 2022) о эффективности «КовиВак» при вакцинации в периоде циркуляции эталонного штамма эффективность «КовиВак» на 113 ±7 день также составила 90,9%, на 173 ±7 − 87,5%) [24].

Период нашего исследования пришелся на период третьей и четвертой волны пандемии, характеризующийся циркуляцией штамма «омикрон» SARS-CoV-2 [15, 16], что могло быть причиной меньшей эффективности вакцинации, проведенной от эталонного Уханьского штамма. Кроме того, в ряде исследований показана возможность снижения эффективности вакцинации с течением времени и низкая защита для варианта «омикрон». По данным популяционного исследования, при изучении эффективности вакцинации после первичной иммунизации двумя дозами вакцины BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), ChAdOx1 nCoV-19 (AstraZeneca) или mRNA-1273 (Moderna) и после бустерной дозы вакцины Pfizer-BioNTech, AstraZeneca или Moderna авторы установили снижение иммунной защиты с течением времени. Так, через 20 недель после введения двух доз AstraZeneca не было отмечено защитного эффекта против варианта «омикрон», наравне с этим эффективность вакцины после двух доз Pfizer-BioNTech составила 65,5% (95% ДИ от 63,9 до 67,0%) через 2-4 недели, снизилась до 8,8% (95% ДИ от 7,0 до 10,5) через 25 или более недель. Среди вакцинированных первым курсом AstraZeneca эффективность вакцины увеличилась до 62,4% (95% ДИ от 61,8 до 63,0) через 2-4 недели после бустерного введения Pfizer-BioNTech, и снизилась до 39,6% (95% ДИ от 38,0 до 41,1) через 10 или более недель. Среди иммунизированных Pfizer-BioNTech эффективность вакцины увеличилась до 67,2% (95% ДИ, 66,5-67,8) через 2-4 недели после бустерного введения Pfizer-BioNTech, и снизилась до 45,7% (95% ДИ, 44,7-46,7) через 10 или более недель. Эффективность вакцины после первичного курса AstraZeneca составила 70,1% (95% ДИ, 69,5-70,7) через 2-4 недели после бустерного введения Moderna и снижалась до 60,9% (95% ДИ, 59,7-62,1) через 5-9 недель. После первичного курса комбинации Pfizer-BioNTech и Moderna эффективность вакцинации составила 73,9% (95% ДИ от 73,1 до 74,6) через 2-4 недели и 64,4% (95% ДИ от 62,6 до 66,1) через 5-9 недель [25].

Наши результаты расширяют базу фактических данных и показывают, что у перенесших ранее COVID-19 еще больше увеличивается риск возникновения заболеваний.

Заключение

Проведенное анонимное онлайн исследование в периоде повсеместной циркуляции штамма «омикрон» позволило предположить, что вакцины, созданные для эталонного штамма не обеспечивают должной защиты от заболевания. Важным аспектом, увеличивающим риск заболеваемости, обнаруженным в ходе анализа был факт перенесенной SARS-CoV-2 в анамнезе. Для повышения эффективности проводимых противоэпидемических мероприятий и с учетом особенностей рисков, которым подвергаются медицинские сотрудники, важное значение приобретает персонифицированный подход к вакцинации данной когорты, с дополнительным исследованием состояния иммунной системы.

×

About the authors

EVGENIYA MEDVEDEVA

Department of propaedeutics of internal diseases and gastroenterology, MGMSU named after A.I. A.I. Evdokimova;

Author for correspondence.
Email: evgeniya0103med@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-7786-3777

Department assistant

 

Russian Federation

German G. Marin

Email: ger-marin@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-2179-8421

 доктор медицинских наук,доцент, профессор кафедры эпидемиологии инфекционных болезней с курсами эпидемиологии и фтизиатрии ФГАОУ ВО "Российский университет дружбы народов имени Патриса Лумумбы" 

117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6.

Oksana A. Svitich

I.I. Mechnikov Scientific Research Institute of Vaccines And Serums of the Ministry of Education and Science of Russia; I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Healthcare of Russia (Sechenov University)

Email: svitichoa@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-1757-8389

MD, professor of RAS, corresponding member of RAS, professor of the Department of microbiology, virology and immunology named after academician A.A. Vorobyov of F.F. Erisman Institute of Public Health of I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Healthcare of Russia (Sechenov University), director of I.I. Mechnikov Scientific Research Institute of Vaccines and Serums of the Ministry of Education and Science of Russia

Russian Federation, 105064, Moscow, 5A Maly Kazenny Lane Moscow; 119991, Moscow, 8/2 Trubetskaya Str.

Kirill A. Zykov

Pulmonology Scientific Research Institute; Moscow State University of Medicine and Dentistry named after A.I. Evdokimov

Email: kirillaz@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0003-3385-2632
SPIN-code: 6269-7990

MD, PhD, Dr. Sci. (Med.), Professor of the Russian Academy of Sciences, Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences

Russian Federation, Moscow; Moscow

Alla Nikolaevna Kaira

ФГБОУ ДПО РМАНПО МЗ РФ

Email: allakaira@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-9378-6414

доктор медицинских наук, профессор кафедры эпидемиологии ФГБОУ ДПО РМАНПО МЗ РФ. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования Министерства здравоохранения Российской Федерации,

125993, Российская Федерация, г. Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1.

Antonina A. Ploskireva

Central Research Institute of Epidemiology of Russian Federal Service for Supervision of Consumer Rights Protection and Human Well-Being

Email: antoninna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3612-1889

MD, Professor, Deputy Director for Clinical Work

Russian Federation, Moscow

Dmytriy Alexandrovich Nazarov

ФГБУ «Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н.Бурденко»

Email: gvkg_f5@mil.ru

заместитель главного врача по лечебной работе филиала № 5 ФГБУ «Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н.Бурденко» Адрес: 107014, г. Москва, ул. Поперечный просек,

107014, г. Москва, ул. Поперечный просек, д. 17.

Aleksandr A. Kuzin

Kirov Military Medical Academy

Email: paster-spb@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9154-7017
SPIN-code: 6220-1218

MD, Dr. Sci. (Med.), professor

Russian Federation, Saint Petersburg

Andrey Е. Zobov

Kirov Military Medical Academy

Email: dr.andrey98@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-7791-8993
SPIN-code: 4281-2680

MD, Cand. Sci. (Med.)

Russian Federation, Saint Petersburg

Kseniya G. Romanova

Email: alexsandr_ogorodnikov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0099-3036

5th year student of the Medical Faculty

Russian Federation, Moscow

References

  1. Decree of the Government of the Russian Federation of July 15, 1999 N 825 "On approval of the list of works, the performance of which is associated with a high risk of contracting infectious diseases and requires mandatory preventive vaccinations" (with amendments and additions.(InRuss.). [Постановление Правительства РФ от 15 июля 1999 г. N 825 "Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок" (с изменениями и дополнениями) ]
  2. Kostinov M.P., Polishchuk V.B., Svitich O.A. et al.Vaccine prevention of COVID-19 in patients with comorbid diseases: a guide for physicians Moscow: MDV Group, 2022. - 175 p..[Вакцинопрофилактика COVID-19 у пациентов с коморбидными заболеваниями : руководство для врачей / /Костинов М. П., Полищук В. Б., Свитич О. А. и др./ ; под редакцией М. П. Костинова. - Москва : Группа МДВ, 2022. стр175]. ISBN 978-5-906748-09-6
  3. Decree of the Chief State Sanitary Doctor for Moscow dated June 15, 2021 N 1 "On preventive vaccinations for certain groups of citizens according to epidemic indications"(InRuss.). [Постановление Главного государственного санитарного врача по г. Москве от 15 июня 2021 г. N 1 "О проведении профилактических прививок отдельным группам граждан по эпидемическим показаниям"].
  4. Alshamrani MM, El-Saed A, Al Zunitan M, Almulhem R, Almohrij S. Risk of COVID-19 morbidity and mortality among healthcare workers working in a Large Tertiary Care Hospital. Int J Infect Dis. 2021 Aug;109:238-243. doi: 10.1016/j.ijid.2021.07.009.
  5. Letter of the Ministry of Health of Russia dated January 15, 2021 No. 1 / I / 1-155 “On the submission of updated temporary guidelines. The procedure for vaccination against a new coronavirus infection (COVID-19) ”Appendix. Temporary guidelines. Procedure for vaccination against novel coronavirus infection (COVID-19).(InRuss.). [Письмо Минздрава России от 15.01.2021 г. №1/И/1-155 «О направлении актуализированных временных методических рекомендаций. Порядок проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» Приложение. Временные методические рекомендации. Порядок проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)]
  6. Letter of the Ministry of Health of Russia dated February 20, 2021 No. 1 / I / 1-1221 “On the submission of updated temporary guidelines. The procedure for vaccination against a new coronavirus infection (COVID-19) ”Appendix. Temporary guidelines. Procedure for vaccination against novel coronavirus infection (COVID-19)(InRuss.). [Письмо Минздрава России от 20.02.2021 г. № 1/И/1-1221 «О направлении актуализированных временных методических рекомендаций. Порядок проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» Приложение. Временные методические рекомендации. Порядок проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)]
  7. Letter of the Ministry of Health of Russia dated June 29, 2021 No. 30-4 / I / 2-9825 “On the submission of updated temporary guidelines. The procedure for vaccination against a new coronavirus infection (COVID-19) ”Appendix. Temporary guidelines. Procedure for vaccination against novel coronavirus infection (COVID-19) (InRuss.). [Письмо Минздрава России от 29.06.2021 г. № 30-4/И/2-9825 «О направлении актуализированных временных методических рекомендаций. Порядок проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» Приложение. Временные методические рекомендации. Порядок проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)]
  8. Letter of the Ministry of Health of Russia dated July 16, 2021 No. 30-4 / I / 2-11042 “On the submission of updated temporary guidelines. The procedure for vaccination against a new coronavirus infection (COVID-19) ”Appendix. Temporary guidelines. Procedure for vaccination against novel coronavirus infection (COVID-19) (InRuss.). [Письмо Минздрава России от 16.07.2021 № 30-4/И/2-11042 «О направлении актуализированных временных методических рекомендаций. Порядок проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» Приложение. Временные методические рекомендации. Порядок проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)]
  9. Letter of the Ministry of Health of Russia dated December 22, 2021 N 30-4 / I / 2-21694 “On the submission of updated temporary guidelines. The procedure for vaccination against a new coronavirus infection (COVID-19) ”Appendix. Temporary guidelines. Procedure for vaccination against novel coronavirus infection (COVID-19) (InRuss.). [Письмо Минздрава России от 22.12.2021 N 30-4/И/2-21694 «О направлении актуализированных временных методических рекомендаций. Порядок проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» Приложение. Временные методические рекомендации. Порядок проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)]
  10. Vremennye metodicheskie rekomendacii. Profilaktika, diagnostika i lechenie novoj koronavirusnoj infekcii (COVID-19) (versiya 16 ot 18.08.2022). M., 2022. Accessed October 25,2022.(InRuss.)[Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (версия 16 от 18.08.2022). М., 2022.].https://cdn.stopcoronovirus.ru/ai/doc/1467/attach/minsdrav_ 180822-cov.pdf.
  11. Vremennye metodicheskie rekomendacii. Poryadok provedeniya vakcinacii protiv novoj koronavirusnoj infekcii (COVID-19). M., 2022. Accessed October 25, 2022. (In Russ.). [Временные методические рекомендации. Порядок проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19). M., 2022.] Ссылка активна на 25.10.22. https://static0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/060/087/original/Методические_ре комендации_02062022_%282%29.pdf?1655803717
  12. Altarawneh HN, Chemaitelly H, Ayoub HH, Tang P, Hasan MR, Yassine HM, Al-Khatib HA, Smatti MK, Coyle P, Al-Kanaani Z, Al-Kuwari E, Jeremijenko A, Kaleeckal AH, Latif AN, Shaik RM, Abdul-Rahim HF, Nasrallah GK, Al-Kuwari MG, Butt AA, AlRomaihi HE, Al-Thani MH, Al-Khal A, Bertollini R, Abu-Raddad LJ. Effects of Previous Infection and Vaccination on Symptomatic «омикрон» Infections. New England Journal of Medicine. – 2022: 387:1 :21-34. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2203965
  13. Paul E, Steptoe A, Fancourt D. Attitudes towards vaccines and intention to vaccinate against COVID-19: Implications for public health communications. Lancet Regional Health. Europe. 2021: 1. P.100012. https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2020.100012
  14. Munro APS, Janani L, Cornelius V, Aley PK, Babbage G, Baxter D, Bula M, Cathie K, Chatterjee K, Dodd K, Enever Y, Gokani K, Goodman AL, Green CA, Harndahl L, Haughney J, Hicks A, van der Klaauw AA, Kwok J, Lambe T, Libri V, Llewelyn MJ, McGregor AC, Minassian AM, Moore P, Mughal M, Mujadidi YF, Murira J, Osanlou O, Osanlou R, Owens DR, Pacurar M, Palfreeman A, Pan D, Rampling T, Regan K, Saich S, Salkeld J, Saralaya D, Sharma S, Sheridan R, Sturdy A, Thomson EC, Todd S, Twelves C, Read RC, Charlton S, Hallis B, Ramsay M, Andrews N, Nguyen-Van-Tam JS, Snape MD, Liu X, Faust SN; COV-BOOST study group. Safety and immunogenicity of seven COVID-19 vaccines as a third dose (booster) following two doses of ChAdOx1 nCov-19 or BNT162b2 in the UK (COV-BOOST): a blinded, multicentre, randomised, controlled, phase 2 trial. Lancet. 2021 Dec 18;398(10318):2258-2276. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02717-3.
  15. On the state of sanitary and epidemiological well-being of the population in the Russian Federation in 2022: State report. M.: Federal Service for Supervision of Consumer Rights Protection and Human Welfare, 2023. 368 p. (In Russ.). [О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2022 году: Государственный доклад. М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2023. 368 с.]
  16. WHO Russian Federation Situation COVID-19. [Электронный ресурс] https://covid19.who.int/region/euro/country/ru
  17. Nordström P, Ballin M, Nordström A. Risk of infection, hospitalisation, and death up to 9 months after a second dose of COVID-19 vaccine: a retrospective, total population cohort study in Sweden. Lancet. 2022 Feb 26;399(10327):814-823. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00089-7.
  18. N.I. Briko. Epidemiology: textbook / ed. N. I. Briko. - Moscow: GEOTAR-Media, 2023. - 648 p. : (In Russ.). [Н.И. Брико. Эпидемиология : учебник / под ред. Н. И. Брико. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023, стр648 .doi: 10.33029/9704-7227-9-EPI-2023-1-648.]ISBN 978-5-9704-7227-9.
  19. Sukhikh GT, Priputnevich TV, Ogarkova DA, Pochtovyi AA, Kustova DD, Zlobin VI, Logunov DY, Gushchin VA, Gintsburg AL. Sputnik Light and Sputnik V Vaccination Is Effective at Protecting Medical Personnel from COVID-19 during the Period of Delta Variant Dominance. Vaccines (Basel). 2022 Oct 26;10(11):1804. doi: 10.3390/vaccines10111804.
  20. Logunov DY, Dolzhikova IV, Shcheblyakov DV, Tukhvatulin AI, Zubkova OV, Dzharullaeva AS, Kovyrshina AV, Lubenets NL, Grousova DM, Erokhova AS, Botikov AG, Izhaeva FM, Popova O, Ozharovskaya TA, Esmagambetov IB, Favorskaya IA, Zrelkin DI, Voronina DV, Shcherbinin DN, Semikhin AS, Simakova YV, Tokarskaya EA, Egorova DA, Shmarov MM, Nikitenko NA, Gushchin VA, Smolyarchuk EA, Zyryanov SK, Borisevich SV, Naroditsky BS, Gintsburg AL; Gam-COVID-Vac Vaccine Trial Group. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Lancet. 2021 Feb 20;397(10275):671-681. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00234-8. Epub 2021 Feb 2. Erratum in: Lancet. 2021 Feb 20;397(10275):670.
  21. Shkoda AS, Gushchin VA, Ogarkova DA, Stavitskaya SV, Orlova OE, Kuznetsova NA, Keruntu EN, Pochtovyi AA, Pukhov AV, Kleymenov DA, Krzhanovsky VG, Vasina DV, Shkuratova NV, Shidlovskaya EV, Gorbunov AL, Kustova DD, Mazurina EA, Kozlova SR, Soboleva AV, Grigoriev IV, Pankratyeva LL, Odintsova AS, Belyaeva ED, Bessonova AA, Vasilchenko LA, Lupu IP, Adgamov RR, Tkachuk AP, Tokarskaya EA, Logunov DY, Gintsburg AL. Sputnik V Effectiveness against Hospitalization with COVID-19 during «омикрон» Dominance. Vaccines (Basel). 2022 Jun 13;10(6):938. doi: 10.3390/vaccines10060938. PMID: 35746546; PMCID: PMC9227631.
  22. A. A. Ploskireva, A. V. Gorelov, A. D. Muzyka, Zh. B. Ponezheva, E. V. Melekhina, S. V. Ugleva, O. O. Pogorelova, and Kh. G. Omarova, Nikolaeva S. V., Usenko D. V. 2021. The first experience of vaccine prevention of coronavirus infection COVID-19 with the peptide vaccine EpiVacCoron. COVID19 PREPRINTS.MICROBE.RU. (In Russ.). [Плоскирева А. А., Горелов А. В., Музыка А. Д., Понежева Ж. Б., Мелехина Е. В., Углева С. В., Погорелова О. О., Омарова Х. Г., Николаева С. В., Усенко Д. В. 2021. Первый опыт вакцинопрофилактики коронавирусной инфекции COVID-19 пептидной вакциной «ЭпиВакКорона». COVID19-PREPRINTS.MICROBE.RU. ]https://doi.org/10.21055/preprints-3111945
  23. Namazova-Baranova L.S., Fedoseenko M.V., Shakhtakhtinskaya F.C., Kaliuzhnaia T.A., Soloshenko M.A., Tolstova S.V., Selvyan A.M., Privalova T.E., Timoshkova S.D., Melnikova A.A., Gorelov A.V., Ploskireva A.A., Mustafina I.Z., Melekhina E.V., Usenko D.V., Ponezheva Z.B., Omarova K.G. Efficacy and Safety of Peptide Vaccine in Prevention of SARS-CoV-2 Infection: Prospective Study among Healthcare Professionals. Current Pediatrics. 2022;21(2):83-94. (In Russ.) [Намазова-Баранова Л.С., Федосеенко М.В., Шахтахтинская Ф.Ч., Калюжная Т.А., Солошенко М.А., Толстова С.В., Сельвян А.М., Привалова Т.Е., Тимошкова С.Д., Мельникова А.А., Горелов А.В., Плоскирева А.А., Мустафина И.З., Мелехина Е.В., Усенко Д.В., Понежева Ж.Б., Омарова Х.Г. Эффективность и безопасность иммунизации пептидной вакциной для профилактики инфекции, вызванной SARS-CoV-2: проспективное исследование среди медицинских работников. Вопросы современной педиатрии. 2022;21(2):83–94. ] doihttps://doi.org/10.15690/vsp.v21i2.2386
  24. Bespyatykh Yu.A., Gospodarik A.V., Shansky Ya.D. On the features of the immune response in persons vaccinated with the drug "KoviVac" Problems of Medical Mycology, 2022;24(2):48. (In Russ.) [Беспятых Ю.А, Господарик А.В., Шанский Я.Д. О собенности иммунного ответа у лиц, вакцинированных препаратом « КовиВак» Проблемы медицинской микологии, 2022;24(2):48.]
  25. Andrews N, Stowe J, Kirsebom F, Toffa S, Rickeard T, Gallagher E, Gower C, Kall M, Groves N, O'Connell AM, Simons D, Blomquist PB, Zaidi A, Nash S, Iwani Binti Abdul Aziz N, Thelwall S, Dabrera G, Myers R, Amirthalingam G, Gharbia S, Barrett JC, Elson R, Ladhani SN, Ferguson N, Zambon M, Campbell CNJ, Brown K, Hopkins S, Chand M, Ramsay M, Lopez Bernal J. Covid-19 Vaccine Effectiveness against the «Omicron» (B.1.1.529) Variant. N Engl J Med. 2022 Apr 21;386(16):1532-1546. doi: 10.1056/NEJMoa2119451.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) MEDVEDEVA E., Marin G.G.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС77-65957 от 06 июня 2016 г.


This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies